第三类《医疗器械经营许可证》核发

区行政审批局
承诺15日
法定20日办理时限
不收费收费
网办 + 现场补充材料办理方式

1要带什么（18 项）

  1. 1
    计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明必备
    申请人提供 · 纸质 · 1 份
    空白表格
  2. 2
    经营质量管理制度、工作程序必备
    申请人提供 · 纸质 · 1 份
    空白表格
  3. 3
    经营设施、设备目录必备
    申请人提供 · 纸质 · 1 份
    空白表格
  4. 4
    经营场所、库房产权证明文件必备
    政府机关签发 · 纸质 · 1 份
  5. 5
    租赁证明文件必备
    申请人提供 · 纸质 · 1 份
  6. 6
    经营场所、库房的地理位置图、平面图必备
    申请人提供 · 纸质 · 1 份
    空白表格
  7. 7
    经营范围、经营方式说明必备
    申请人提供 · 纸质 · 1 份
    空白表格
  8. 8
    组织机构与部门设置说明必备
    申请人提供 · 纸质 · 1 份
    空白表格
  9. 9
    质量负责人个人简历必备
    申请人提供 · 纸质 · 1 份
    空白表格
  10. 10
    学历证明必备
    政府机关签发 · 纸质 · 1 份
  11. 11
    职称证书必备
    政府机关签发 · 纸质 · 1 份
  12. 12
    台湾居民来往大陆通行证必备
    政府机关签发 · 纸质 · 1 份
  13. 13
    港澳居民来往内地通行证必备
    政府机关签发 · 纸质 · 1 份
  14. 14
    护照必备
    政府机关签发 · 纸质 · 1 份
  15. 15
    法定代表人（企业负责人）、质量负责人其他身份证明必备
    政府机关签发 · 纸质 · 1 份
  16. 16
    身份证必备
    政府机关签发 · 纸质 · 1 份
  17. 17
    医疗器械经营许可申请表必备
    申请人提供 · 纸质 · 1 份
    空白表格
  18. 18
    授权委托书可选
    申请人提供 · 纸质 · 1 份
    空白表格

2怎么办

第三类《医疗器械经营许可证》核发办理流程图
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3去哪办

本事项的受理窗口尚未在大厅导览中登记。请到大厅综合咨询台询问，或在现场扫码问「小鹭」。